薬剤管理
保管場所
人の出入りが制限された施錠可能な場所。
☞サリドマイド製剤等は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の毒薬に指定されており、毒薬の保管方法に則った薬剤管理が必要となります。
入院中の数量管理
患者さんが入院した場合、医師、薬剤師等の医療従事者又はその他適切に薬剤管理を行うことのできる方が、処方医師及び責任薬剤師等と協力して、専用のカプセルシート又は薬剤管理キットを用いて調剤されたサレドカプセルの数量管理を行ってください。なお、レナリドミドカプセル「FNK」については、必要に応じて薬剤管理キット又は専用のカプセルシートを用いて調剤されたレナリドミドカプセル「FNK」の数量管理を行ってください。
未服用薬の数量管理
未服用薬がある場合、患者さんは、処方及び調剤ごとに、未服用薬の持参又は自己申告により、未服用薬の数量を処方医師及び責任薬剤師等へ報告していただきます。
処方医師及び責任薬剤師等は、必要数量から未服用薬数量を差し引いて処方及び調剤してください。
カプセルシート、薬剤管理キット
責任薬剤師等は、専用のカプセルシート又は薬剤管理キットを使用してサレドカプセルを調剤してください。なお、レナリドミドカプセル「FNK」については、必要に応じて薬剤管理キット又は専用のカプセルシートを用いて調剤してください。カプセルシート及び薬剤管理キットは、藤本製薬株式会社が郵送等にて医療機関へ提供します。
不要薬の返却・廃棄
薬剤の紛失時の対応
再調査及び指導
・患者さん又は患者関係者の方による紛失
患者さん又は患者関係者の方からサリドマイド製剤等の紛失の報告を受けた場合、責任薬剤師等は再調査を実施し、サリドマイド製剤等の発見に努めるよう患者さん又は患者関係者の方へ指導してください。
・医療機関内での紛失
医療機関内において紛失が発生した場合、責任薬剤師等は再調査を実施し、サリドマイド製剤等の発見に努めてください。
紛失状況の確認
紛失状況の詳細を確認してください。
『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』の記入
『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』〔様式38〕を記入してください。
『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』の送信
『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』をTERMS管理センターへFAX等により送信してください。後日MRが回収に伺います。
書類
『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』を薬剤部（科）で一時保存してください。
MRによる書類の回収
後日MRへ『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』をお渡しください。
☞紛失の詳細についてMRが確認に伺いますので、調査にご協力ください。
書類
『サリドマイド製剤等紛失等の届出書』をMRへお渡しください。
| 患者さんによる紛失の場合、藤本製薬株式会社による患者さん又は薬剤管理者の方へのアクセスが必要な場合には、患者さんの個人情報に関わる部分の提供を依頼させていただきますのでご協力ください。 |