登録について
責任薬剤師の登録方法
登録要件
登録要件は、以下の1)、2)の全てを満たすものとする
1)サリドマイドの催奇形性及び安全管理手順(TERMS®)に関する情報提供を受けている
2)安全管理手順(TERMS®)を理解し、遵守に同意が得られている
登録手順
情報提供
MRが責任薬剤師用パックを用いてサリドマイドの催奇形性及び安全管理手順 (TERMS®) についての情報提供を行う。
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同意
『サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書』〔様式3〕を記入する。
2
登録申請
『登録申請書(責任薬剤師)』〔様式11〕を記入後、登録申請に必要な書類をFAX等(FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵送又はMRによる搬送)により提出する。
3
登録通知
登録完了後、後日『登録通知書(責任薬剤師)』を受け取る。
【登録手順全体の流れ】
登録申請に必要な書類
・『サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書』〔様式3〕
・『登録申請書(責任薬剤師)』〔様式11〕
TERMS管理センターに登録される情報
(責任薬剤師)
氏名、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX番号、登録申請日、登録日、登録番号、登録要件、保管場所の情報、交代予定日の情報
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登録情報変更時の手順
登録情報に変更が生じた場合は、速やかにTERMS管理センターへ届け出てください。
変更申請を依頼する
登録情報を変更する責任薬剤師は速やかに『登録情報変更申請書(その他)』〔様式19-C〕に必要事項を記入し、TERMS管理センターへFAX等(FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵送又はMRによる搬送)により提出してください。
【変更申請が必要な場合】
・登録しているFAX番号を変更する場合
・施設名称、所在地の変更
・登録氏名を変更する場合(改姓など)
1
変更通知書を受領する
登録情報の変更が完了しましたら、後日『登録情報変更通知書(その他)』をお届けします。
・変更内容に間違いがないか確認してください。
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