登録について

処方医師の登録方法

サレドカプセルの場合

登録要件は、以下の1)～5)の全てを満たすものとする。注）
1) サリドマイドの催奇形性及びTERMS®に関する情報提供を受けている
2) TERMS®を理解し、遵守に同意が得られている
3) 産科婦人科医師との連携が可能である
4) 前期研修医（初期臨床研修の2年間を研修中の医師）ではない
5) 次のいずれかに該当する
【多発性骨髄腫（MM）の場合】
▢ 日本血液学会認定血液専門医
▢ 同一医療機関にて日本血液学会認定血液専門医と連携（直接指導を受ける）が可能である医師
▢ TERMS委員会※の審議により、患者の治療アクセスに制限があり、専門医との連携が可能であることが確認され、専門医と同等の知識と経験を有するか否かを踏まえて、総合的に判断して、処方医師として登録することが差し支えないと判断された医師（以下「特例医師」とする）。ただし、専門医と同等の知識と経験を有すると確認できない特例医師にあっては、患者ごとにTERMS委員会※の承認を得るものとする。
【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】
▢ 日本血液学会認定血液専門医
▢ 日本神経学会認定神経内科専門医
▢ 同一医療機関にて日本血液学会認定血液専門医と連携（直接指導を受ける）が可能である医師
▢ 同一医療機関にて日本神経学会認定神経内科専門医と連携（直接指導を受ける）が可能である医師
▢ TERMS委員会※の審議により、患者の治療アクセスに制限があり、専門医との連携が可能であることが確認され、専門医と同等の知識と経験を有するか否かを踏まえて、総合的に判断して、処方医師として登録することが差し支えないと判断された医師（以下「特例医師」とする）。ただし、専門医と同等の知識と経験を有すると確認できない特例医師にあっては、患者ごとにTERMS委員会※の承認を得るものとする。
【らい性結節性紅斑（ENL）の場合】
▢ 日本皮膚科学会認定皮膚科専門医
▢ 国立ハンセン病療養所に勤務する常勤医師
▢ 日本皮膚科学会認定皮膚科専門医と連携が可能である医師
▢ 国立ハンセン病療養所に勤務する常勤医師と連携が可能である医師
▢ 上記以外にあっては、TERMS委員会※にて評価し、藤本製薬株式会社が登録して差し支えないと判断した医師

注）TERMS®に登録している医師が異動した場合でも、同じ処方医師登録番号を使用する。TERMS®に登録されている情報に変更があれば、登録情報変更申請書〔様式19-A〕を用いて変更申請を行う。

※ TERMS®の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に設置。委員は社外の者から選定。