令和3年12月

このたび、サレド®カプセルの効能・効果に「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」が追加承認されたことにより、サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS®）を第7版に改訂しましたのでお知らせいたします。

主な変更点は下記のとおりです。

記

▸「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」の処方医師登録要件が追加になりました。

▸ 様式10-C.登録申請書（処方医師）「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」が追加になりました。

▸ 様式12.登録申請書（患者）の疾患名の欄に「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」が追加になりました。

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詳細は、下記PDFファイルをご覧ください。