患者さんへの教育
本剤の危険性
本剤は妊娠中の女性が服用した場合、たとえ1 カプセルでも胎児に重大な障害又は死産、流産を引き起こす可能性があります。また、男性が本剤を服用した場合、精子又は精液中にサリドマイドが移行している可能性があります。本剤を服用する患者さんには安全管理手順(TERMS® )の内容を指導してください。
妊娠回避の徹底
◆妊娠回避を徹底すべき対象者と、妊娠回避を徹底する期間は以下のとおりです。
対象者 | 妊娠回避の期間 |
女性患者C及び男性パートナー | 本剤服用開始4週間前から本剤服用中止4週間後まで |
男性患者 | 本剤服用開始時から本剤服用中止4週間後まで |
◆妊娠回避の方法
性交渉を行わないことが、確実な妊娠回避方法です。
性交渉を行う場合は、以下の避妊方法を実施するよう指導してください。
女性患者C及び男性パートナー
男女それぞれが以下の避妊方法を1 種類以上実施し、男女合わせて 2 種類以上を組み合わせる必要があります。
男性患者
コンドームを使用する必要があります。
なお、効果的な妊娠回避を行うため、女性パートナーも以下の避妊方法を実施することを推奨します。
男性 | 女性 |
コンドーム | 子宮内避妊具(IUD) 経口避妊薬(ピル) 卵管結紮術 |
「本剤と経口避妊薬(ピル)の併用は、血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める危険性があるため注意が必要です」
避妊に失敗した場合は、直ちに処方医師へ連絡するよう指導してください。
☞女性患者Cの場合は直ちに本剤の服用を一時中止させてください。
保管と管理について
♦本剤は子供の手の届かない患者さん専用の場所で、飲食物と区別して保管すること
♦本剤は、カプセルシートに入れた状態で保管すること
旅行に行かれる等の外出時も、本剤を個々に切り離したり、取り出したりせずにカプセルシートに入れた状態で携行すること
♦本剤を家族や他の人と共用したり、譲ったりしてはいけないこと
♦本剤を服用する必要がなくなった場合でも、自宅に残したり捨てたりせずに、本剤を受け取った薬剤部(科)へ持参すること
※患者さんが来院できない場合は、家族の方等に持参していただくこと
♦本剤を服用しなかった場合は、カプセルシート内に残した状態で保管し、次回診察時に医療機関へ残ったお薬の入ったカプセルシートの持参又は自己申告により、残った数量を医師・薬剤師に報告すること
♦本剤を紛失した場合は、直ちに本剤を受け取った薬剤部(科)に連絡すること
その他の注意事項
♦献血をしないこと
診察日当日のお願い
♦必ず患者登録カードを持参すること
♦残ったお薬があるか、診察日に確認すること
残ったお薬があれば、お薬の入ったカプセルシートを持参するか、残ったお薬の数量を医療機関に報告すること